Quels tests sont requis pour prétendre qu’une blouse d’isolement est conforme à la norme AAMI

Sep 23, 2021

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La FDA reconnaît les directives de l’American National Standards Institute / Association of the Advancement of Medical Instrumentation (ANSI / AAMI) PB70: 2003, qui spécifient les tests et les résultats nécessaires pour vérifier et valider que la blouse offre des niveaux de protection spécifiques.

AAMI PB70:2012 détaille les méthodes d’essai spécifiques et les critères de réussite afin d’étiqueter une blouse d’isolement comme AAMI 1, 2, 3 ou 4. Un résumé des tests requis se trouve dans la liste ci-dessous :

 

Niveau AAMI

Méthode d’essai

Standard

1

AATCC-42: Résistance à l’eau: pénétration des chocs

≤ 4,5 g

2

AATCC-42: Résistance à l’eau: pénétration des chocs

AATCC-127: Résistance à l’eau: Pression hydrostatique

≤ 1.0g

≥ 20cm

3

AATCC-42: Résistance à l’eau: pénétration des chocs

AATCC-127: Résistance à l’eau: Pression hydrostatique

≤ 1.0g

≥ 50cm

4

ASTM F1671 : Pénétration virale

Passer

 

La société Wuhan Youfu a obtenu des rapports de test PP + PE, SMS, CPE de la robe d’isolement AAMI. N’hésitez pas à nous contacter si vous êtes intéressé à les vérifier, nous vous enverrons une fois que vous aurez reçu votre contact!


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